2023年醫保談判的兩大規則終于定了，國家醫保局強調，醫保談判絕不是“價格越低越好”的隨意砍價，進一步支持“真”創新，而支持創新必須以“保障基本”“患者受益”為前提。7月21日晚間，國家醫療保障局官網正式公布《談判藥品續約規則》及《非獨家藥品競價規則》，這兩大規則是一年一度國家醫保目錄調整工作的重要依據。

7月4日，國家醫保局曾就兩大規則發布征求意見稿，當時業內普遍認為，相關規則有望引導創新藥談判降幅更加溫和。受上述消息影響，A股和港股醫藥股表現強勁。此次正式公布的規則與征求意見稿基本一致，國家醫保局還對相關規則作出解讀，部分降價規則得到進一步明確。整體來看，規則有利于減輕參與醫保談判企業的降價壓力，利好創新藥企發展。

三大續約規則進一步完善：進一步支持“真創新”

上述兩大規則中，《談判藥品續約規則》變化較大。首先，《談判藥品續約規則》提出，對達到8年的談判藥納入常規目錄管理；對未達8年的談判藥，連續協議期達到或超過4年的品種以簡易方式續約或新增適應證觸發降價的，降幅減半。國家醫保局介紹，上述規則是基于國際經驗，即一個藥品從上市到銷售達到頂峰，一般約為8年至10年。得益于動態調整機制的推進，中國市場這一進程有所加快。上述調整有利于穩定企業預期，減輕后期降價壓力，減少續約失敗的可能性。此外，《談判藥品續約規則》還新增了一條規則，即對于按照現行注冊管理辦法批準的1類化藥、1類治療用生物制劑，1類和3類中成藥，在續約觸發降價機制時，可以申請以重新談判的方式續約，國家醫保局將組織專家按程序進行測算，談判續約的降幅可不必高于簡易續約規定的降幅。

國家醫保局強調，創新藥續約時可申請重新談判，是為了進一步體現對“真創新”的支持。對于新冠藥品的續約，上述規則明確，考慮到新冠疫情的不可預測性，對納入國家《新型冠狀病毒感染診療方案》的藥品，如基金實際支出超出預算，在2023年和2024年續約時可不予降價。國家醫保局表示，《續約規則》必須綜合考慮對基金、患者以及藥品本身的影響，能夠覆蓋藥品的生命周期，給企業和社會以穩定預期，同時要兼顧首次續約、多次續約等不同情形，力爭實現患者、醫保和醫藥企業多方共贏的局面。

談判和續約新規則利好創新藥，醫保局再強調“保障基本”

自2015年開展首批國家藥品價格談判試點工作，醫保談判已經呈現一年一度的常態化，其基本邏輯是與企業進行的“以量換價”的市場化機制。從往年來看，醫保談判的平均降幅基本都在50%左右，如2022年醫保談判中，談判和競價新準入的藥品，價格平均降幅達60.1%。在“靈魂砍價”式的降價之外，如何保證企業合理的利潤，一直是醫藥行業關注的問題。對于該問題，國家醫保局在此次規則解讀中再次強調，在不超出醫保基金和廣大參保人的承受能力的前提下，醫保談判是基于藥品臨床價值進行全面科學評估基礎上與企業的協商，絕不是“價格越低越好”的隨意砍價。本次續約規則的完善與戰略購買、價值購買的大方向完全一致。

長城國瑞證券研報指出，在藥品方面，醫保談判對創新藥的支付有明顯邊際改善，創新藥未來降幅有望大幅收窄、降價節奏也有望放緩。東方證券研報指出，多次續約的品種、新增適應證的品種、重新談判的品種等降幅均有望縮小，且醫保支付金額相應調增，規則正在不斷市場化、合理化。在此次政策鼓勵下，長期臨床需求旺盛、真正有臨床價值的創新品種有望快速脫穎而出，具備創新特性的一些優質企業將迎來估值重塑。

對于支持創新，國家醫保局還表示，支持創新必須以“保障基本”為前提。在歷次調整中，國家醫保局牢牢把握“保基本”的定位，盡力而為、量力而行，把藥品保障水平的提升建立在經濟和財力可持續的基礎之上，絕不超越階段、脫離實際。支持創新必須以“患者受益”為前提。醫保基金是參保群眾的“保命錢”，醫保工作的目標就是努力讓每一分錢都花得更值。